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从“初心守护”到“全链创新”

  5月12日至13日,为创新育沃土——生物医药高质量发展调研行走进云南沃森生物技术股份有限公司(简称“沃森生物”,300142.SZ),多家主流媒体记者带着对国产疫苗以及本土疫苗企业高质量发展的探寻,在云南玉溪疫苗产业园和坐落于安宁的沃森生物合成生物基地进行了深入调研。

  “我们生产的每一支疫苗,都要当成是给自己孩子准备的那一支。我希望让中国的儿童用上同发达国家同样多、同样好的疫苗。”在调研中,沃森生物董事长李云春谈起成立沃森生物的初心时说。

  2025年,沃森生物硕果累累:自主疫苗产品实现销售收入21.52亿元,海外收入超5.22亿元,产品累计出口至五大洲26个国家和地区,连续两年跻身全球十大疫苗制造商;历时五年自主攻关的mRNA疫苗技术平台已完成Ⅲ临床,产品有望近期获批;合成生物产业化基地于2026年一季度正式投产。

  在沃森生物的创新节点中,13价肺炎球菌多糖结合疫苗蕞受瞩目。辉瑞(原惠氏)自1999年首款产品上市后,垄断全球市场整整20年。2019年12月,沃森生物成为全球第二家、中国头部家突破垄断的企业,背后是研发团队十几年的拼搏。2025年,该产品仍然保持良好竞争力。此外,沃森生物的双价HPV疫苗积极参与国家免疫规划集中采购并成功入围,同年通过世界卫生组织(WHO)预认证,进入全球公共采购体系。

  “为了实现疫苗的创新突破,我们制定了从自主开发、并购整合到产学研深度融合的创新发展路径”,李云春介绍,“如今已经掌握四大核心技术平台,包括细菌性疫苗技术平台、重组蛋白疫苗技术平台、mRNA疫苗技术平台和病毒疫苗技术平台。”在4大平台的加持下,沃森生物已拥有8个获批上市产品以及基于在我国国内完成完整Ⅲ期研究,通过免疫原性桥接临床获批紧急使用的针对XBB等当前变异株的新冠mRNA疫苗。

  “经过26年创新发展,沃森生物已跻身全球十大疫苗制造商行列,产品出口海外,实现了从技术追赶到自主创新的转变,而mRNA创新技术平台就是我们自主创新的代表性成果。”李云春对mRNA创新技术平台充满希望,“这一全链条自主可控技术的成功突破意味着我们建立起了快速应对未来新发传染病的技术储备与能力。我们相信这一平台或将创造出新疫苗产业。基于此,我们正在布局利用已建立的mRNA技术平台向肿瘤疫苗、蛋白替代药物、细胞治疗等领域拓展。”

  谈及mRNA创新技术平台,复旦大学生命科学学院长聘教授、复旦大学mRNA药物研发中心主任林金钟解释,“如果说细胞是工厂,DNA是设计图,那么mRNA就是工厂当天的生产指令,mRNA不改变基因,只是一份‘临时通知’,让细胞短时间内做出我们想要的蛋白质。正是基于这一特点,mRNA创新技术平台给了预防感染和治疗疾病无限的想象空间,我们希望这一平台能在做出多联疫苗、冻干剂型和长效保护疫苗方面贡献更多力量。”

  全流程管控确保产品出厂100%合格

  在云南玉溪疫苗产业园,每款疫苗均设独立完整的闭环生产线——菌种复苏、发酵培养、纯化、分装、包装、签发,每个环节严格隔离。产业园现有员工逾1400人,质控人员占比近40%。沃森生物副董事长董少忠表示:“我们将疫苗视为‘控制或消除传染病蕞安全、蕞有效的手段’,也以此作为生产的蕞基础要求,生产过程强调千百万次重复的一致性,确保每支疫苗安全有效。为了实现这一点,我们建立了覆盖研发、技术转移、商品化到产品上市后持续监测的全生命周期质量管理体系,并严格遵循国家法律法规及国际标准。此外,沃森生物一直严格产品签发制度,健全放行管控系统,确保产品出厂100%合格。”

  国际化方面,沃森生物从2012年起逐渐走出一条以“技术本地化”为核心的差异化路径。沃森生物国际营销总经理杨虹伟介绍,沃森生物凭借自主技术,实现从产品出口升级为向合作国家进行技术转移和本地化生产的路径。以埃及为例,2018年国际疫苗企业停止生产ACYW135疫苗后,沃森生物在短期内完成欧盟体系注册并完成交付,9年累计供应埃及逾5400万剂,成为该国国家免疫规划主力产品。目前沃森生物的技术转移已推进至摩洛哥、印尼、马来西亚、孟加拉、墨西哥、埃及等国。

  打造“疫苗+创新药+生物制造+营养健康”全链条产业

  近日,沃森生物全新合成生物基地正式投入使用,其自主运行的光自养生物合成技术体系,实现藻源天然虾青素高效提取。同时,基地迭代升级的细胞工厂虾青素产业化项目即将落地,依托合成生物学技术破解行业效率、成本难题,标志着公司在生物制造领域实现关键突破。

  据悉,该基地搭建的光自养生物合成技术体系提取藻源天然虾青素体系正在有序运转,可将天然虾青素含量稳定提升至细胞干重的6%。正在布局的细胞工厂虾青素项目也即将进入产业化阶段。据了解,这是基于合成生物学技术的升级版,通过代谢工程与酶催化体系的重构,将虾青素生物合成效率大幅提升,生产成本大幅降低,扩大应用场景。

  面对大健康产业的需求,沃森生物的创新没有止步于核心疫苗产业。上海交通大学特聘教授、美国罗格斯大学教授赵立平介绍,人并非孤立存在,而是由自身与其共生的微生物(尤其是肠道菌群)共同组成的综合体,人体共生的微生物在数量上远超过人体自身细胞,其编码的基因数量更可达人体自身基因的百倍以上,这就形成了“菌脉”。基于这一基础,赵立平与沃森生物合作共建了“核心菌群疗法”技术平台,旨在通过调控肠道中“基石功能群”细菌的平衡,实现对肥胖、2型糖尿病等慢性代谢性疾病的多病共治。

  合成生物学技术驱动的先进生物制造作为国家重点布局的未来产业,是培育绿色新质生产力、助力大健康产业升级的核心赛道。深耕疫苗领域的沃森生物,依托成熟的产业化积淀与技术转化能力,成功将疫苗研发生产的核心优势跨界迁移至合成生物制造领域,构建起自主研发与协同创新并行的发展模式。

  沃森生物副总裁段清堂表示,公司已搭建泛在式合成生物创新与中试验证平台,打通了从实验室技术研发到工业化量产的核心链路,解决了科技成果落地的中间壁垒。目前,基地已形成多元产品布局,除核心的藻源天然虾青素外,还在布局具备减脂减重、护肝功效的藻源岩藻黄素、新型功能蛋白等多款高潜力产品矩阵,可实现规模化市场供应。

  谈及沃森生物的未来布局,李云春透露,公司将坚持“疫苗主业为基石、生物制造为新增量”的双轨发展战略,深度对接国家生物制造、健康中国战略。未来五年,企业将全力构建“疫苗+创新药+生物制造+营养健康”的全链条产业生态,持续依托合成生物技术拓展生物制造边界,打造企业第二增长曲线,助力国内生物制造产业高质量发展。

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